艾滋病检测 > -> 艾滋病试纸 > 梅毒螺旋体抗体快速检测试纸盒(胶体金法)

ABON梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)

采用乳胶标记原理,提高灵敏度,便于临床实际操作

试剂的准确度达99.6%。国产试纸中准确性最高

付款方式:货到付款、支付宝支付、微信付款、银行付款

  • 1份/100元
  • 2份/150元
  • 3份/200元
  • 4份/250元
商品详情
  • 商品名称: ABON梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
  • 商品组成: 梅毒螺旋体抗体检测试纸1份
  • 包含配件: 说明书、缓冲液、一次性采血针、EDTA毛细吸管、酒精棉球、创可贴
  • 购买方式: 货到付款、微信支付、支付宝支付、银行汇款
  • 包装说明: 通过多层密封包装,完全保护用户隐私!

本品是一种不需要任何仪器设备的全血/血清/血浆检测试剂,利用免疫层析分析原理来快速检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体感染。

【测定原理】
ABON梅毒试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的重组特异性梅毒螺旋抗体抗原和质控区(C)的相应抗体。

测试时,将全血/血清/血浆标本滴入试剂盒加样孔(S)内,标本中的梅毒螺旋体抗体与预包被在膜上的标记结合物反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组特异性梅毒螺旋体抗原反应。如果标本中含有梅毒螺旋体抗体,在测试区(T)内会出现一条红色条带,表明是阳性结果。如果在测试区(T)内没有出现红色条带,则血标本中不含有梅毒螺旋体抗体,表明是阴性结果。无论抗梅毒螺旋体抗体是否存在于学标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与标记结合物反应出现一条红色条带。质控区(C)内所显现的红色条带是判定层析过程中是否正常的标准,同时也作为试剂盒的内控标准。
【标本收集】
标本收集时尽快分离血清或血浆以避免融血。检测时应尽量使用新鲜的标本。标本若不能及时送检,可在2℃-8℃冷藏三天,全血两天。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融,全血标本不宜冷冻。
【操作步骤】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温(20℃-30℃)。

1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒,在一小时内应尽快地使用。
2.加样,条型:将试剂置于干净平坦的台面上,垂直滴加两滴样本置于加样区,再加1滴缓冲液,同时开始计时。
3.等待红色条带的出现,检测结果应在10-30分钟内判读。30分钟后判定无效

【结果判定】
阳性(+):两条红色条带出现。一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)内。阳性结果表明:标本中含有梅毒抗体。

阴性(—):仅质控区(C)内出现一条红色条带,在测试区(T)内无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出梅毒抗体。

无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。

注意:由于样本中梅毒抗体滴度的不同,测试区(T)内的红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是,本试剂条的测试结果不能作为判定样本中抗体滴度高低的依据。
【灵敏度】
ABON梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒已通过了抗梅毒多型性抗体标准品考核。在临床标本中用梅毒ELA检测试剂盒进行比较,结果表明ACON梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒对梅毒抗体具有很高的灵敏度,其相对应灵敏度达99.7%。
【特异性】
运用在ABON梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒中的特异性梅毒抗原,同梅毒ELA检测试剂盒相比,ABON梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒对梅毒抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.6%。
【使用限制】

1.ABON梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒仅用于体外诊断,并只用于检测全血/血清/血浆样本 中的梅毒抗体。

2.这项测试仅表示样本中梅毒抗体的存在,而不能作为机体感染梅毒螺旋体的标准。

3.为了确保结果的准确性,可对样本用ELISA或Western Blot作进一步的分析。

4.同所有的诊断试剂一样,检测结果必须结合内科医生得出的其他临床症状进行诊断。

5.如果测试结果呈阴性并有临床症状存在,可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染梅毒螺旋体的可能性。
【存储和稳定性】

原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用
艾博生物医药(杭州)有限公司
【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20100288号
【医疗器械注册证编号】国食药监械(准)字2011第3400760号
【产品标准编号】YZB/国 2149-2011

艾博生物医药(杭州)有限公司是一家成立于2003年的高科技生物技术外资企业,坐落于国家级开发区——杭州经济技术开发区(下沙)医药园区内。公司占地面积近百亩,建筑面积达3万平方米,由国外著名设计单位进行总体设计,风格独特,环境优雅,为员工提供了舒适的工作环境,为花园式工厂的典范。

公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司注册资本2200万美元。公司产品已获美国FDA注册和欧洲CE注册,主导产品为快速诊断产品,包括妇女健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列,畅销全球100多个国家和地区,在北美、欧洲、以色列、澳大利亚、日本、新西兰等国际市场上占有较高的份额,并且从2011年开始,正式打开国内市场

公司拥有强大的科研开发和技术创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485:2003质量管理体系认证并被国家发展和改革委员会认定为国家高技术产业化示范工程项目。迄今,已获得国家高新技术企业、浙江省企业技术中心、浙江省专利示范企业、杭州市服务外包出口成长前十名等多项荣誉称号。

产品详细图片




咨询服务平台
电话 / 短信 / 微信

189-1052-7262

扫一扫 艾之网官 方微信

客户服务QQ

咨询服务QQ

在线咨询

189-1052-7262

QQ在线咨询 在线客服 18910527262(热线/微信)