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美国雅培艾滋病检测试纸操作方法详解

雅培试纸 产品参数

  • 通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体晒法)
  • 英文名称:Alere Determine HIV-1/2
  • 预期用途:用于体外、肉眼观察,定性检测全血/血清/血浆中的HIV-1和HIV-2抗体
  • 性能指标:灵敏度100%,特异性99.87%
  • 注册证号:国食药监械(进)字2012第3401046号
  • 生产商家:Alere Medical Co.,Ltd.
  • 生产厂址:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原产)
  • 贮藏条件:干燥、避光、2-30℃
雅培艾滋病检测试纸操作方法
第一步:阅读说明书

(1) 检测前请仔细阅读说明书,弄清操作步骤;

(2) 将手洗净,为采血做好准备,环境温度较低时,请使用热水。

第二步:摆放好试纸与配件

(1) 如图,每份雅培试纸包括:试纸、缓冲液、采血针、酒精棉、吸管2支、说明书;

(2) 将配件都摆放好,操作时更加顺手。

第三步:撕开试纸、刺指加血、加缓冲液

(1) 雅培试纸表面有保护层,如图示,先撕开保护层;

(2) 用酒精棉对待刺手指消毒并凉干,轻甩几次手臂,将血液甩至指端;

(3) 如图所示,拧掉采血针的针柄,准备刺指;

(4) 用采血针在手指部位刺一下把血挤出,使用吸管或直接将血液加至试纸加样区;

(5) 等待1分钟左右,待血珠渗入加样区的反应垫后,再滴加1-2滴缓冲液。

注意:加血量为1大滴或2滴,以全部染红浸透加样区为准。

第四步:查看检测结果

(1) 阴性(-):仅质控区1条红线,说明是这一个安全的结果。

(2) 阳性(+):有质控区和检测区2条红线,说明有可能感染HIV。

(3) 无效的结果:质控区和检测区都没有红线,说明检测无效。

说明:为避免检测失败,加血量需要1大滴。

注意:雅培试纸为初筛产品,如果出现阳性(+)结果,应前往疾控中心(CDC)做确证检测,确证检测才是最终结果。

注意:检测完毕后请妥善处理废弃物,特别是阳性结果,应对废弃物消毒烧毁,以免对他人造成伤害。

阴性结果图片

雅培试纸常见问题
1、 雅培试纸准吗?有什么特点?

雅培试纸是血检试纸,灵敏度100%,特异性99.87%,单次检测结果的准确率在99%以上,若两次以上结果相同,则100%准确。

雅培试纸是目前唯一在国内广泛使用的进口艾滋病检测试纸,可通过全血、血浆、血清检测HIV-1和HIV-2型抗体,操作方便、15分钟即可获得结果,检测结果准确、稳定,被全球众多医疗机构和疾控中心采用。

2、 艾滋病检测试纸及缓冲液有毒吗?

艾滋病检测试纸及缓冲液都是安全的。试纸的抗原是重组抗原,这点原装说明书中已有说明,若不小心接触到手、伤口,口、鼻、眼,不会造成伤害。缓冲液为防菌剂,无毒害作用。

检测完毕后请妥善处理废弃物,特别是阳性结果,应对废弃物消毒烧毁,以免对他人造成伤害。预防艾滋,人人有责。

3、 雅培试纸的抗干扰能力怎么样?如何判断是否检测成功?

雅培试纸是HIV抗体检测试纸,抗体检测不受身体状态、日常用药(如感冒药、消炎药等,但抗HIV病毒除外)、餐饮等影响,因此抗干扰能力很强。

质控区,顾名思意就是质量控制,质控区的埋包线变红,则表明走液正常且检测成功,在不加样品(全血/血清/血浆)的情况下,质控区的埋包线不会变红。

4、 为什么雅培试纸的检测区或质控区会有印迹、纹迹?
正常情况下,加样后会在检测区和质控区看到走液迹象,呈浅红色丝状,随着时间的推移,15分钟后试纸的检测区和质控区会变的洁净,仅留下清晰的质控线或检测线(规则的红杠)。若质控区或检测区出现不规则的印迹、纹迹,一般情况下是因为加血过多或试纸受到物理损坏造成的,因此检测完成前,请不要大幅弯曲、折叠试纸,同时加血时,以染红浸透加样区为准,待血珠渗入加样区后,再滴加缓冲液。

若试纸的检测区或质控区出现印迹、纹迹,但质控区亮有红线,说明检测结果是有效的。

5、 为什么有时雅培试纸的检测区会有暗印、淡红线、白杠呢?

据了解,有时候雅培的检测区会出现暗印或淡红线,在近距离、特别是侧面仔细观察时会发现暗印或淡红线,正面一臂远距离则较难发现。

除此之外,有时检测结果试纸条整体呈淡红色,但检测区的埋包线却是白色。

出现以上情况,原因可能如下:

(A) 加血过多,导致试纸的含液量饱和。加血量以染红浸透加样区的反应垫为宜。

(B) 检测完毕后,过了很长时间再次查看。雅培试纸的检测结果应在加血后的15-60分钟之间读取,超过60分钟则不再有效,同时检测区也有可能发生变化。

(C) 操作问题。加血后,应等待血珠渗入反应垫后再滴加缓冲液。

6、 雅培试纸有单人份包装吗?

雅培试纸暂无单人份包装,包装规格为每包100人份,分为10片,每片10人份连在一起,方便血站等环境批量检测,同时也可剪成单人份,适用更多检测环境。

撕开雅培试纸保护层后,会看到一个随机的字母,如3A、6A等,多份、多次检测时,可用于区分试纸。同时雅培试纸也可方便的使用记号笔、铅笔等书写日期等标记。

7、 如何查看雅培试纸的有效期?

从上面的图片中我们可以发现,每片(10人份)上面印有批号与有效期,裁剪成单人份后将只有其中1份可以看到有效期。

关于有效期,我们会公布展示给大家。

8、 雅培试纸如何贮藏?

雅培试纸的贮藏条件为2-30℃,春秋季节放于抽屉即可。冬夏季应不破坏我们提供的包装情况下,用报纸包裹后放入冰箱,温度控制在2-30℃。

9、 雅培试纸有防伪查询吗?

目前雅培、艾康、爱卫等试纸均没有提供防伪查询,网上出现的防伪标签,纯属个别商家自己动了手脚,将与试纸毫无关系的山寨防伪标签粘上,带有欺骗性质。

雅培试纸日本原产,全球流通,艾康试纸杭州产、爱卫北京产,厂家各不相同,不可能提供统一防伪,更不可能提供本地化的防伪。另外血检试纸主要供应医疗机构,不存在防伪一说。

10、 全血检测,不加缓冲液影响结果吗?

全血检测,不管是静脉血还是手指血,都需要加缓冲液,否则可能会得不到正确的结果,缓冲液具有稀释、防菌等作用。

通过血清、血浆检测时,不需要加缓冲液。

11、 雅培和艾博的缓冲液是一样的吗?可以混着用吗?缓冲液有什么作用?

雅培和艾博的缓冲液并不一样,不可以混着使用。很多人会同时购买雅培和艾康试纸,如果是同时检测,应区分开缓冲液。本站提供的雅培缓冲液是用独立铝铂袋包装的,艾博缓冲液则用独立透明袋包装着,并且贴有文字标识,很容易区分。

缓冲液的主要作用是抗微生物、防菌、稀释、加速走液。

12、 什么情况下会造成雅培试纸检测失败?

雅培试纸工艺成熟,性能稳定,按要求操作,不会出现检测失败的情况。

造成检测失败的原因,主要是加血量引起的。

如果加血过多,会把试纸全部染红,造成无法判断结果。

如果加血过少,则血液无法从加样区爬行至质控区,造成没有红线。

雅培试纸走液较慢,加血时应保证加样区被血液染红浸透,然后滴加1-2滴缓冲液,约1-2分钟会在检测区和质控区看见走液迹象。

13、 目前雅培试纸是第几代?

目前本站所售的雅培试纸是第三代的,可检测HIV-1/2型抗体。

据报道,雅培第四代HIV检测试纸已经通过美国FDA认证,有2个检测区,分别可检测HIV-1/2型抗体与p24抗原,窗口期将平均缩短5天,目前未上市。

14、 为什么雅培试纸会有绿色(Determine)和红色(Alere Determine)两种外观?

绿色(Determine)试纸为雅培试纸,现雅培全系列诊断类产品已被Alere公司收购,名称改为Alere Determine,同时外包装改为印有Alere logo的红色包装。

因此绿色(Determine)试纸已不存在,现在全部是红色(Alere Determine)试纸。

15、 恐艾后我很敏感,不放心你们提供的采血针等配件怎么办?

为了方便大家检测,我们配备了检测所需要的配件,有无痛采血针、手动采血针、酒精棉、吸管、说明书。

不管是无痛采血针还是手动采血针,针帽和钢针都是一体的,不仅仅是安全卫生,更具有防菌的作用。针帽拧下来后,不可还原,为一次性产品,因此不必担心被重复使用。

酒精棉片也是独立包装,撕开使用后无法重复使用。

吸管为全新的吸管,艾康的独立包装中,厂家配有一根吸管。

如果你仍然不放心配件,可自行去药店购买。

16、 如果感染艾滋病,多长时间可以测出来?高危后,多长时间可以排除?

一般情况下,感染后3-5周就可以检测出来。

但高危后排除,却是一件让人头疼的问题。因为窗口期因人而异,不同的国家,不同的组织、不同的专家,举张的窗口期时间也不同,乐观派举张2-6周,保守派举张3个月,也有少部份人举张6个月甚至更长的。目前我国疾控中心(CDC)为保险起见,举张窗口期为3个月。根据我们的经验,6周后排除的机率在99%以上,三个月则可以100%的排除。

很多人因为那1%不确定的机率而非常纠结,甚至有时弄的我们也很苦恼,但我想,为何不因99%的机率而喜悦,偏纠结于1%的机率而烦恼呢?

17、 雅培试纸检测出阳性(2条红线),怎么办?

雅培试纸是初筛检测产品,如检测结果是阳性,应去医院或疾控中心确证。

初筛为阳性者,并不代表就一定感染了艾滋病。

18、 确定感染了艾滋病,还能活多久?

尽管这个问题与产品无关,但它仍然是大家关心的热门问题。

目前来说,感染HIV后如果不治疗,潜伏期是8-10年,之后就发展为艾滋病人,最终死亡。但持续进行抗病毒治疗,则可以长期处在无症状期,甚至与正常人的寿命一样。

另外,不久的将来,艾滋病的预防与治疗一定会有大的突破,甚至完全治愈。

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